細菌過濾效率（BFE）測試儀操作方法

細菌過濾效率（BFE）測試儀主要性能指標不僅符合YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》中附錄B細菌過濾效率（BFE）試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求，而且也符合美國試驗材料學會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標準規(guī)定的要求，并在此基礎上，標準集團（香港）有限公司進行了創(chuàng)新性改進，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準確性，適用于計量檢定部門、科研院所、醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對醫(yī)用外科口罩細菌過濾效率性能測試。
適用標準：
YY0469-2011、YY/T 0969-2013、ASTMF2100、ASTMF2101、EN14683等。

技術(shù)參數(shù)：
01.A路采樣流量：28.3L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%；
02.B路采樣流量：28.3L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%；
03.噴霧流量：(8～10)L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%；
04.蠕動泵流量：(0.006～3.0)ml/min，分辨率：0.001ml/min，精度：高于±2.5%；
05.A路流量計前壓力：(-20～0)KPa分辨率：0.01KPa，精度：高于±2.5%；
06.B路流量計前壓力：(-20～0)KPa分辨率：0.01KPa，精度：高于±2.5%；
07.噴霧流量計前壓力：(0～300)KPa，分辨率：0.1KPa，精度：高于±2.5%；
08.環(huán)境溫度：(-40～99)℃，分辨率：0.1℃，精度：高于±2.5%；
09.氣霧室負壓：(-90～-120)Pa，分辨率：0.1Pa，精度：高于±2.0%；
10.柜體負壓：-50～-200Pa；
11.數(shù)據(jù)存儲能力：>100000組；
12.漩渦混勻器試管規(guī)格及數(shù)量：Φ16×150mm試管，八只；
13.高效空氣過濾器特性：對0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99%；
14.氣溶膠發(fā)生器質(zhì)量中值直徑：3.0± 0.3μm，幾何標準差≤1.5；
15.雙路6級Andersen：Ⅰ級>7μm，Ⅱ級4.7-7μm；
16.采樣器捕獲粒徑：
Ⅲ級3.3-4.7μm，Ⅳ級2.1-3.3μm，Ⅴ級1.1-2.1μm，Ⅵ級0.6-1.1μm
17.氣霧室規(guī)格：60cm（長）×8.5cm（直徑）× 3cm（厚）；
18.陽性質(zhì)控采樣器粒子總數(shù)：2200±500c服；
19.負壓柜通風流量：≥5m3/min；
20.負壓柜門尺寸：1000×730mm；
21.主機尺寸：1180×650×1300mm（W×D×H）；
22.支架尺寸：1180×650×600mm（W×D×H），高度在10厘米內(nèi)可調(diào)；
23.儀器噪聲：<65dB(A)；
24.整機重量：約150kg；
25.工作電源：AC220V±10%，50Hz，功耗：<1500W。
試驗方法：
菌懸液制備
取金黃色葡萄球菌第3代24h新鮮肉湯培養(yǎng)物，用含蛋白胨的1.5%磷酸鹽緩沖液將其稀釋配制成濃度5.0×105c服/mL的菌懸液。
樣品預處理
檢測前將口罩樣品放置在溫度為（21±5）°C，相對濕度為（85±5）%的環(huán)境中預處理至少4h，每家企業(yè)同一批次取三個樣品。
口罩過濾效果測試
①按照醫(yī)用外科口罩標準YY0469-2011檢測，將BFE系統(tǒng)檢測儀Henderson管道兩個采樣口分別與Anderson六級采樣器相連。
②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級采樣器，采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，蠕動泵流量為0.180mL/min，供液時間設置為1min，采樣時間設置為2min，系統(tǒng)清洗時間設置為1min，測試前測一次陽性質(zhì)控。
③在樣品測試完成后，再測試一次陽性質(zhì)控。然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質(zhì)控，在此過程中，不能向噴霧器中輸送細菌懸液。
④將瓊脂平板倒置放置于（37±2）°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)（48±2）h。然后對細菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位（陽性孔）進行計數(shù)，并使用陽性孔轉(zhuǎn)換表將其轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)?？谡旨毦^濾效率計算公式：BFE=（C-T）/C×100%（式中C：陽性質(zhì)控平均值；T：樣品計數(shù)之和），《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》（YY 0469-2011）規(guī)定細菌過濾效率應大于95%。